MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證

時間：2023-04-11

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

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ECP認咨詢-過去一年空放許可與結果記錄保存
"Environmental Compliance 環(huán)境合規(guī)Effluent 廢水"75 "Monthly independent effluent test results are retained for at least 12 months廢水的每個月度檢測結果至少保留 12 個月"76 "On-site ETPs have capacity to process total factory
日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售
醫(yī)療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla
RCS認證咨詢|非紡織行業(yè)回收商需進行自我或現(xiàn)場審核
回收聲明標準——RCS認證，英文全稱RecycledClaimed Standard,是TE紡織交易組織于2013年推出的另一回收（再生）方面的標準，用于使用了再生原料的產品提供的依據。適用于再生原料含量在5%-**之間的產品。**回收標準RCS認證流程：1.申請審核機構收到正式簽字的申請表并審核無誤后，會立項評估認證的可行性及相關費用。2.合同在評估申請表后，審核機構將根據申請的情況報
USDA認證輔導|建立認證產品與非認證產品隔離措施程序
USDA美國農業(yè)部**認證USDA是指美國農業(yè)部**認證，是全美國較高級別的**認證，從原材料到生產均嚴格把關，保證其產品沒有任何危害人體的成份，**有益。由于檢查員通常是您在整個認證過程中所見到的一人員，因此很自然地將檢查員與認證機構等同起來。由于雙方都有不同的角色，所以理解雙方可以提供和不可以提供哪些服務是很重要的。認證機構：認證機構負責收取費用，審查您的申請和檢查報告，并確定您的操作是