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詞條說明
消毒衛(wèi)生生產(chǎn)許可臭氧發(fā)生器生產(chǎn)許可河北石家莊臭氧發(fā)生器消毒衛(wèi)生生產(chǎn)許可申報流程
消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定 (根據(jù)WTO非歧視性原則,對進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品) 1、需要行政審批(即常說的消字號批件) 新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。 2、需要獲得備案憑證 和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價,并向省衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會有差異) 四、備案要求及說明 備案要求: 類、第二類消毒產(chǎn)品上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將
河北消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核要求
1.廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地。2.廠區(qū)與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于30米。3.廠區(qū)環(huán)境整潔,非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè)。4.廠區(qū)布局合理。5.廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、用房、物料及成品倉儲用房等,銜接應(yīng)合理。6.生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2
消毒衛(wèi)生許可衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核要求
1.廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地。2.廠區(qū)與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于30米。3.廠區(qū)環(huán)境整潔,非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè)。4.廠區(qū)布局合理。5.廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、用房、物料及成品倉儲用房等,銜接應(yīng)合理。6.生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2
申報資料項目(一)綜述資料1.消毒劑名稱。2.證明性文件。3.立題目的與依據(jù)。4.對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。5.獸藥說明書樣稿、起草說明及較新參考文獻(xiàn)。6.包裝、標(biāo)簽樣稿。(二)藥學(xué)研究資料7.藥學(xué)研究資料綜述。8.確證化學(xué)結(jié)構(gòu)試驗資料及文獻(xiàn)資料。9.原料生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料。10.制劑處方及工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料;輔料的來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。11.質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻(xiàn)資料。12.獸
公司名: 石家莊指南針服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 董晉峰
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地 址: 河北石家莊新華區(qū)友誼大街聯(lián)盟路交叉口西行150米路北豪威大廈B座604室
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