詞條
詞條說(shuō)明
基本情況:·CCC認(rèn)證申請(qǐng)分書面申請(qǐng)和網(wǎng)上申請(qǐng)?!ど暾?qǐng)書含申請(qǐng)人、制造商、生產(chǎn)廠和產(chǎn)品的有關(guān)信息?!っ糠N型號(hào)單元的商品應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)。?·同一種型號(hào)不同生產(chǎn)廠家的商品也應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)。階段1:申請(qǐng)受理·收到符合要求的申請(qǐng)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知,通知申請(qǐng)人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。?·同時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知?!ど暾?qǐng)人按要求將資料提供到認(rèn)證機(jī)構(gòu)?!ど暾?qǐng)人付費(fèi)后,按要求填
CCC認(rèn)證實(shí)施如何與ISO9000相結(jié)合辦理
?CCC認(rèn)證是什么意思為什么要做CCC認(rèn)證?第一部分 CCC認(rèn)證流程及1、 產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng);(1) 凡生產(chǎn)CCC目錄內(nèi)產(chǎn)品的企業(yè),具有法人地位,并承諾在認(rèn)證過(guò)程中承擔(dān)應(yīng)負(fù)的責(zé)任和義務(wù)的企業(yè),向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供申請(qǐng)。(2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)資料進(jìn)行評(píng)審,將向申證企業(yè)發(fā)出“認(rèn)證收費(fèi)通知”和“送樣通知”。(3) 在確認(rèn)申證企業(yè)已交納認(rèn)證后,將向檢測(cè)機(jī)構(gòu)下達(dá)測(cè)試任務(wù)。(4) 申證企業(yè)接到“送樣通知
功能分類機(jī)制規(guī)則ISO的主要功能是為人們制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見(jiàn)提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定,其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們各有一個(gè)**和一個(gè)秘書處,秘書處是由各成員國(guó)分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書國(guó)工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。通過(guò)這些工作機(jī)構(gòu),ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國(guó)際標(biāo)
ISO13485認(rèn)證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,對(duì)應(yīng)于中國(guó)的YY/T0287 和YY/T0288,是基于ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)建立,增加了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)資料:1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書;2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè),必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);4.申請(qǐng)方
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