詞條
詞條說明
? ? 對(duì)成品化妝品進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試的主要目的是確保在適當(dāng)條件下處理,運(yùn)輸和儲(chǔ)存期間不會(huì)發(fā)生其預(yù)期的物理,化學(xué)和微生物性質(zhì)以及其安全性和功能性能的有害變化。同樣在配方和容器之間進(jìn)行兼容性測(cè)試,以確保所用包裝材料的類型不會(huì)引起質(zhì)量問題。? ? ? 由于化妝品的開發(fā)周期相對(duì)較短,因此實(shí)時(shí)穩(wěn)定性測(cè)試并不總是切實(shí)可行。由于各種化妝品及其固有的復(fù)雜性,監(jiān)管機(jī)構(gòu)
? ? CE標(biāo)志對(duì)于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)內(nèi)的某些產(chǎn)品組是強(qiáng)制性的,歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)由歐盟28個(gè)成員國(guó)和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)家冰島,挪威和列支敦士登以及瑞士和土耳其組成。 ? 在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)制造的產(chǎn)品制造商和在其他國(guó)家制造的產(chǎn)品的進(jìn)口商必須確保CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合要求。 ? CE合規(guī)要求 在歐洲市場(chǎng)銷售的電子電氣產(chǎn)品必須帶有CE標(biāo)志,CE標(biāo)志的應(yīng)用要求遵守各種歐洲合規(guī)指令
? ? ?2020年8月28日,國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**發(fā)布2020年*20號(hào)公告,明確5G移動(dòng)用戶終端強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求。認(rèn)監(jiān)委關(guān)于明確5G移動(dòng)用戶終端強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的公告根據(jù)《**批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》(質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合公告2001年*33號(hào)),5G移動(dòng)用戶終端屬于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(以下簡(jiǎn)稱CCC認(rèn)證)范圍?,F(xiàn)將5G移動(dòng)用戶終端實(shí)施CCC認(rèn)證的有
CE認(rèn)證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510(k)有什么區(qū)別?
醫(yī)療設(shè)備510(k)北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標(biāo)志可能是有益的(例如使用新設(shè)備),或者在希望擴(kuò)展并在歐洲推出之前只是時(shí)間問題。雖然這是一個(gè)復(fù)雜的領(lǐng)域,但本文試圖強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械510(k)和CE標(biāo)記之間的5個(gè)相似點(diǎn)和不同點(diǎn),以幫助那些不熟悉CE標(biāo)記的人有效地
聯(lián)系人: 陳燕
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