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詞條說明
本標(biāo)準(zhǔn)適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是:――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、**或者緩解;――損傷的診斷、監(jiān)護、**、緩解或者補償;――解剖或生理過
資源與費用資源與費用也是認證方案準(zhǔn)備過程中需要了解的內(nèi)容之一。與實施計劃一樣,資源投入的多少主要取決于組織自身的成熟度,越成熟的組織需要在IT服務(wù)管理體系建設(shè)和完善上花費的資源相對越少。人力資源:通常包括組織自身、第三方咨詢機構(gòu)、認證審核機構(gòu)等的人力資源,其中通常較為*忽視的是組織在全員培訓(xùn)上的人力投入。這在流程體系試運行和認證審核階段都是相當(dāng)關(guān)鍵的。工具資源:現(xiàn)階段,任何組織的IT服務(wù)管理體系
認證ISO20000標(biāo)準(zhǔn)有哪些方面的好處?
ISO20000認證主要面向的是企業(yè)IT服務(wù)管理這一塊,可以讓管理者通過框架來管理IT服務(wù),提高相應(yīng)的效率。企業(yè)申請認證,具體有哪些方面的好處,對于企業(yè)有哪些幫助?認證主要好處有以下幾點:1、獲得業(yè)界普遍認同的**證書ISO認證2、保持服務(wù)目標(biāo)與企業(yè)業(yè)務(wù)目標(biāo)一致,有效的支持業(yè)務(wù)戰(zhàn)略3、建立規(guī)范的服務(wù)流程,提高信息技術(shù)服務(wù)和運營效率4、有效及高效地整合和利用信息、基礎(chǔ)架構(gòu)、應(yīng)用及人員等IT資源5、建
iso20000it服務(wù)管理體系認證有哪些內(nèi)容?
醫(yī)療器械企業(yè)在經(jīng)營產(chǎn)品中,質(zhì)量是很重要的,國家在這一塊也是管的比較嚴格的。通過ISO20000認證,讓器械產(chǎn)品有一定的質(zhì)量保證。而具體的認證系統(tǒng)管理體系,有哪些方面需要注意的?一、ISO20000標(biāo)準(zhǔn)包括了5大過程及13個管理面, 如下服務(wù)交付過程服務(wù)等級管理服務(wù)報告能力管理服務(wù)持續(xù)性與可用性管理信息安全管理IT 服務(wù)預(yù)算編制與會計核算控制過程配置管理變更管理發(fā)布管理發(fā)布過程解決過程事故管理問題管
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