詞條
詞條說(shuō)明
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??UKCA是英國(guó)合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡(jiǎn)稱。2019年2月2日,英國(guó)**公布了在無(wú)協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?誰(shuí)必須遞交510(k)食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**和21 CFR 807的510(k)規(guī)章中并沒(méi)有特別指出誰(shuí)必須申請(qǐng)510(k)——任何人都可以申請(qǐng)。但是,他們*了哪種行
醫(yī)療器械測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目有哪些?
隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的較新?lián)Q代,我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備的市場(chǎng)需求急劇增長(zhǎng),客觀上推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越**,其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整,功能較加多樣化,市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。對(duì)于部分企業(yè)其產(chǎn)品的研究設(shè)計(jì)初沒(méi)有多大的考慮到其電磁兼容方面等信息,在醫(yī)療設(shè)備做備案或者申請(qǐng)醫(yī)療注冊(cè)證時(shí)導(dǎo)致不能一次性*。一、醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)品分為三大類1.診斷設(shè)備類2.**設(shè)備類3.
CE認(rèn)證證書上是否能包含多個(gè)產(chǎn)品嗎?
有的廠家或者是企業(yè)會(huì)問(wèn)到一個(gè)問(wèn)題:多個(gè)產(chǎn)品能申請(qǐng)一個(gè)CE認(rèn)證嗎?有的人說(shuō)他們的產(chǎn)品太多了,每一個(gè)都申請(qǐng)CE認(rèn)證甚至連成本都不夠。那么到底能不能多個(gè)產(chǎn)品用同一個(gè)CE認(rèn)證證書呢?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?歐盟CE認(rèn)證是產(chǎn)品
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