詞條
詞條說(shuō)明
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是什么,為什么要申報(bào)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。 為什么您需要依照EN ISO 13485: 20
干貨 | ISO三體系認(rèn)證常見(jiàn)問(wèn)題
**標(biāo)準(zhǔn)化組織,簡(jiǎn)稱(chēng)ISO(International Organization for Standardization),成立于1947年,是一個(gè)**性的非**組織,是**標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中十分重要的組織。中國(guó)也是ISO組織的正式成員,代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。如今,越來(lái)越多的招投標(biāo)文件里會(huì)要求企業(yè)具備各種資質(zhì),如在2018年的國(guó)家招標(biāo)投標(biāo)文件中提到的:電信行業(yè)、
這一地區(qū)管理體系認(rèn)證相關(guān)扶持政策中通過(guò)ISO三體系認(rèn)證有補(bǔ)助
嶗山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于組織開(kāi)展2020年度嶗山區(qū)檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證產(chǎn)業(yè)扶持資金、**制造業(yè)管理體系扶持資金的通知各相關(guān)單位:按照嶗山區(qū)財(cái)政局《關(guān)于組織申報(bào)2021年產(chǎn)業(yè)扶持資金的通知》(青嶗財(cái)〔2021〕61號(hào))工作部署,根據(jù)《嶗山區(qū)關(guān)于促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施細(xì)則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)業(yè)政策”,詳見(jiàn)附件1)、《青島市嶗山區(qū)關(guān)于加快新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換打造**新興產(chǎn)業(yè)促進(jìn)**制造業(yè)發(fā)展的實(shí)施細(xì)則
新規(guī)銷(xiāo)售配送型企業(yè)也可以申請(qǐng)HACCP認(rèn)證了
新規(guī)銷(xiāo)售配送型企業(yè)也可以申請(qǐng)HACCP認(rèn)證了為進(jìn)一步優(yōu)化我國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證制度體系和推動(dòng)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證的實(shí)施,根據(jù)《*人民共和國(guó)食品安全法》《*人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等規(guī)定,中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**近日組織將乳制品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證與食品企業(yè)HACCP體系認(rèn)證兩項(xiàng)認(rèn)證制度整合成《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)則》)
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