政務(wù)助力|****參加自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化工作推進(jìn)會(huì)并建言

時(shí)間：2020-11-09作者：通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：217

通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于ISO9001,ISO14001,ISO45001等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• US FDA授權(quán)***為醫(yī)療器械510k第三方評(píng)審機(jī)構(gòu)！

  近日，***被US FDA授權(quán)成為美國(guó)醫(yī)療器械510k第三方評(píng)審機(jī)構(gòu)，將率先在中國(guó)和北美推出510k文檔預(yù)評(píng)審服務(wù)。同時(shí)，***也是國(guó)內(nèi)一具備該服務(wù)能力的第三方機(jī)構(gòu)。 服務(wù)背景 醫(yī)療器械在美國(guó)分為三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，從低到高分別為：I類、II類和III類。其對(duì)應(yīng)的上市要求分別為：510k豁免、510k和PMA。 美國(guó)市場(chǎng)對(duì)中低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行上市后監(jiān)管，少數(shù)I類產(chǎn)品和幾乎全部II類產(chǎn)品需要510k許

• ISO21001標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)教培組織成長(zhǎng)與發(fā)展

  通過(guò)質(zhì)量過(guò)硬的教育培訓(xùn)服務(wù)獲得學(xué)習(xí)者的認(rèn)可，實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)的持續(xù)成長(zhǎng)、業(yè)績(jī)提升、擴(kuò)大品牌影響力，是每個(gè)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)；使學(xué)習(xí)者在技能素養(yǎng)、思想意識(shí)、知識(shí)水平上有所提升，是每個(gè)教育機(jī)構(gòu)必須要履行的職責(zé)與社會(huì)責(zé)任。 《ISO21001:2018教育組織——教育組織管理體系–要求及使用指南》為教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供了改進(jìn)教育過(guò)程、梳理機(jī)構(gòu)流程的標(biāo)準(zhǔn)與方法，幫助組織實(shí)現(xiàn)提升學(xué)習(xí)者滿意度的目標(biāo)。 ISO2100

• ISO 14064-1核證流程

  ISO 14064-1核證流程包含五個(gè)步驟： 步驟1 – ***根據(jù)組織要求的核證等級(jí)、溫室氣體排放/移除量、排放源的數(shù)量及屬性、規(guī)模、設(shè)備復(fù)雜性等內(nèi)容提供建議書(shū)。在您簽署建議書(shū)后，審核即可開(kāi)始。 步驟2 – 正式核證的**部分為“**階段核證 – 文件評(píng)審”，便于***了解： 1.核證活動(dòng)的屬性、規(guī)模及復(fù)雜性； 2.責(zé)任方溫室氣體相關(guān)信息及聲明的可靠性； 3.責(zé)任方溫室氣體相關(guān)信息及聲明的完整性

• 如何通過(guò)ISO 21001認(rèn)證

  隨著社會(huì)的發(fā)展和人們對(duì)教育需求的提升，各類教育機(jī)構(gòu)之間的競(jìng)爭(zhēng)已不僅**于硬件的優(yōu)勢(shì)和教師的教學(xué)質(zhì)量。如何建立專業(yè)的管理體制，教學(xué)管理模型，提升教師的綜合素質(zhì)已成為各類教育機(jī)構(gòu)目前較迫切的課題。 如何通過(guò)ISO 21001認(rèn)證 A. 文件審核：確定組織制定的教育組織管理體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 B. 文件符合后進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核階段，認(rèn)證審核分為兩個(gè)階段： **階段：驗(yàn)證組織是否為ISO 21001認(rèn)證