UN38.3認證

時間：2021-04-16

作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司

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FDA注冊是什么？
FDA注冊是什么？?????一.什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產品符合美國相關標準和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。2. FDA
為什么要做CCC認證？CCC認證的必要性
CCC認證的必要性（申請CCC認證的好處）1、3C認證是強制性認證，是進入國內市場的通行證；CCC是國內的強制性認證，如果在國內銷售，主要還是要看貴公司產品在不在3C的強制目錄里。要是在的話必須要做3C認證.企業(yè)有了3C認證可以提升企業(yè)產品的認可度。如果產品出口，有3C認證標識，可以減少出口檢測的某些項目。2、有3C認證的產品和企業(yè)，*得到認可，增強客戶的信心，塑造企業(yè)形象，增加**度。沒有3C
FDA注冊認證費用
美國FDA注冊認證費用：需要做FDA認證注冊的產品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械、藥品，食品，化妝品，激光類產品。不同類別的產品，做FDA注冊費用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請FDA注冊是比較麻煩，費用也比較高的，以一類醫(yī)療器械產品為例，510K豁免類產品，單純規(guī)費或是年費就需要好幾萬，加上申請UDI的費用，以及檢測機構的代理服務費，一般一個普通510K豁免的產品申請一套FDA費用大概6萬左右。而
【UN38.3認證】為什么要做un38.3認證
un38.3認證檢測項目高度模擬、高低溫循環(huán)、振動試驗、沖擊試驗、 55℃外短路、撞擊試驗、過充電試驗、強制放電試驗。如果鋰電池與設備沒有安裝在一起，并且每個包裝件內裝有**過24個電池芯或12個電池，則還須通過1.2米自由跌落試驗。為什么要做un38.3認證？根據民航規(guī)章要求，航空公司和機場貨物收運部門應對鋰電池進行運輸文件審查，如不能提供此項檢測報告，民航將禁止鋰電池進行航空運輸。un38.3認