境外生產(chǎn)企業(yè)如何提供資料來配合境內(nèi)責(zé)任人進(jìn)行非特化妝品備案？

時(shí)間：2020-07-15作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：136

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• 詞條

  詞條說明

• 日本化妝品不良反應(yīng)監(jiān)管體系

  日本化妝品不良反應(yīng)監(jiān)管體系日本具有成熟發(fā)達(dá)的化妝品消費(fèi)市場(chǎng)，其化妝品管理體系和中國的化妝品管理體系存在一定的相似性。日本化妝品按照功能功效劃分為醫(yī)藥部外品——類似我國的特殊化妝品，實(shí)行注冊(cè)制管理；化妝品——類似我國的普通化妝品，實(shí)行備案制管理。經(jīng)過長期的發(fā)展，日本已經(jīng)建立了較為完備的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系和監(jiān)管制度，很好地應(yīng)對(duì)了過往發(fā)生的不良反應(yīng)事件。本文將從日本化妝品不良反應(yīng)監(jiān)管的法規(guī)體系、不良

• 化妝品與外用藥品有何區(qū)別？

  化妝品與外用藥品是不同的，主要區(qū)別如下。 （1）對(duì)*性的要求程度不同 化妝品應(yīng)具有高度的*性，對(duì)人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時(shí)間短暫，對(duì)人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應(yīng)，在一定范圍內(nèi)是允許的。 （2）產(chǎn)品使用對(duì)象不同 化妝品的使用對(duì)象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對(duì)象是有病癥人群。 （3）使用目的不同 使用化妝品的目的包括清潔、保護(hù)、營養(yǎng)和美化等，而使用外用藥品是為治病

• 歐美國家對(duì)化妝品*性的基本要求

  歐美國家對(duì)化妝品*性的基本要求《歐盟化妝品法規(guī)》對(duì)化妝品沒有進(jìn)行分類管理，而是對(duì)所有產(chǎn)品采用了統(tǒng)一管理的方式?；瘖y品上市前需進(jìn)行備案，但歐盟不對(duì)化妝品進(jìn)行逐一檢測(cè)，而是強(qiáng)調(diào)企業(yè)自律和責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，要求企業(yè)*的化妝品負(fù)責(zé)人完成包含產(chǎn)品原料、產(chǎn)品*性等內(nèi)容的統(tǒng)一備案，并且承擔(dān)化妝品上市后的產(chǎn)品*責(zé)任。美國對(duì)化妝品的管理主要依據(jù)《聯(lián)邦食品藥品化妝品法》(FD&CAct)。美國食品藥品管理局（

• 關(guān)于“歐艾抑菌霜”事件調(diào)查處置進(jìn)展情況的通報(bào)

  關(guān)于“歐艾抑菌霜”事件調(diào)查處置進(jìn)展情況的通報(bào) 漳州市成立由衛(wèi)健、市場(chǎng)監(jiān)管、工信、公安、龍文區(qū)**等組成的事件處置工作組，針對(duì)群眾和社會(huì)反映歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司生產(chǎn)的兩款抑菌霜產(chǎn)品涉嫌違法添 加激素問題，依法依規(guī)開展調(diào)查?，F(xiàn)將有關(guān)進(jìn)展情況通報(bào)如下：日前，事件處置工作組赴江蘇、浙江兩省四市，先后走訪衛(wèi)健部門、相關(guān)醫(yī)院、部分產(chǎn)品經(jīng)銷點(diǎn)、患兒家庭、評(píng)測(cè) 機(jī)構(gòu)等，對(duì)涉事產(chǎn)品流向地的銷售和下架情況作進(jìn)