醫(yī)療器械經(jīng)營備案如何辦理？

時間：2020-09-29作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：558

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  詞條說明

• 急救箱FDA認(rèn)證美國出口認(rèn)證申請

  急救箱分為家庭、戶外、汽車、勞保、軍警、醫(yī)院和防災(zāi)等幾大類。主要配置有氧氣瓶；鋁制夾板；血壓計；繃帶及敷料劑；人工呼吸膜等急救產(chǎn)品。FDA貨物為美國食品藥品監(jiān)督管理局管制的貨物，一般指與人體接觸的產(chǎn)品，被人食用的食品藥品，如太陽鏡、飯盒、急救包、陶瓷制品等，像急救包類一定要FDA號碼、FDA證書，陶瓷制品要FDA號碼。醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途

• 高分子防水片材檢測怎么辦理？

  高分子防水片材屬于高分子材料檢測常見種類之一。在我國由于高分子防水片材具有良好的防水性能、抗老化性能、抗拉強(qiáng)度等優(yōu)異性能，被市場認(rèn)為具有巨大的發(fā)展空間。高分子防水片材在我國是強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品，企業(yè)必須依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，**合格檢測報告方能上市銷售。高分子防水片材檢測可以依據(jù)GB 18173.1-2012《高分子防水材料*1部分：片材》。GB開通自然是國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)GB 18173是一個系列標(biāo)準(zhǔn)，該系列

• EN71認(rèn)證玩具檢測機(jī)構(gòu)有哪些？

  玩具定義：為14歲以下兒童設(shè)計的，供兒童玩耍使用的物品，歐盟玩具標(biāo)準(zhǔn)EN71總體上主要分為三大部分：1、機(jī)械和物理性能測試；2、燃燒性能測試；3、化學(xué)性能測試。歐洲玩具安全EN 71相關(guān)測試內(nèi)容：EN71-1：玩具安全－*1部分：物理和機(jī)械性能EN71-2：玩具安全－*2部分：阻燃性能EN71-3：玩具安全－*3部分：某些元素的轉(zhuǎn)移EN71-4：玩具安全－*4部分：化學(xué)和有關(guān)活動用的試驗(yàn)裝置EN7

• 【成分檢測分析機(jī)構(gòu)】成分含量是什么

  成分含量是什么成分檢測主要是檢測產(chǎn)品的已知成分，對已知成分進(jìn)行定性定量分析，是一個已知成分驗(yàn)證的過程，一般需要做成分檢測的是產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，或是產(chǎn)品本身是委托他人生產(chǎn)，為了驗(yàn)證其是否嚴(yán)格按照所提供的配方及要求進(jìn)行生產(chǎn)。成分檢測（包含成分檢測、成分測試項目）是通過譜圖對未知成分進(jìn)行分析的技術(shù)方法，因該技術(shù)普遍采用光譜，色譜，能譜，熱譜，質(zhì)譜等微觀譜圖。成分檢測所得到的檢測報告具有法律證據(jù)的作用，可