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關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號(hào))
為規(guī)范牙膏監(jiān)督管理,**消費(fèi)者健康,促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)和《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等規(guī)定,現(xiàn)就貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)要求和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜公告如下: 一、貫徹牙膏監(jiān)管法規(guī)要求,落實(shí)備案人主體責(zé)任根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,牙膏備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織,具有與進(jìn)行備案產(chǎn)
一、牙膏產(chǎn)品如何進(jìn)行規(guī)范命名? 答:牙膏產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成。商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求: (一)商標(biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該類原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對(duì)其使用目的進(jìn)行說明;產(chǎn)品配方不
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定?
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定? 答:進(jìn)口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測以及接受行政處罰等有關(guān)情況。
化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題
問題1:《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》的一般原則是什么?答:從事化妝品安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)符合《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定的要求。應(yīng)基于原料的來源、理化特性、制備工藝對(duì)原料帶入的,和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的情況分析,結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料,識(shí)別化妝品中可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),按照《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》中的評(píng)估原則和
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