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為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費(fèi)者合法權(quán)益,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的普通化妝品備案年度報(bào)告等相關(guān)問題,并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行解答: 問:普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報(bào)告制度? 答:自2014年6月30日實(shí)施國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來,備案平臺(tái)已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺(tái)功能限制等原因,新《化
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意
化妝品備案注冊(cè)行政許可技術(shù)審評(píng)工作常見問題分析
? 在化妝品備案注冊(cè)行政許可技術(shù)審評(píng)工作中,每個(gè)資料項(xiàng)都可能出現(xiàn)這樣那樣的問題,稍不留意就會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品備案注冊(cè)申報(bào)工作橫生枝節(jié)甚至被駁回.北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部就申報(bào)資料中常見問題整理出11大類多案例,供您在實(shí)際申報(bào)申請(qǐng)中參考. 四大基礎(chǔ) 真實(shí)性、科學(xué)性、規(guī)范性、安全性是產(chǎn)品備案注冊(cè)成功的四大基礎(chǔ)條件,任何一個(gè)條件不滿足都會(huì)導(dǎo)致申請(qǐng)失敗。 真實(shí)性:所有申報(bào)資料的信息
問:普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對(duì)于非安全性原因注銷的,再次備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。問:化妝品是否可以以盲盒形式銷售?答:根據(jù)《盲盒經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范指引(試行)》*五條*四款的要
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