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詞條說明
上海市藥監(jiān)局**批擬取消未提交年度報(bào)告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告
滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號(hào)根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺(tái)和新注冊備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。相關(guān)企業(yè)未履行上述
與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo),產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點(diǎn)。**,查看系統(tǒng)內(nèi)各項(xiàng)資料是否為彩色掃描件,內(nèi)容是否清晰,是否可識(shí)別全部文字。除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明
《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀
一、 《國家局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(以下簡稱《公告》)起草的目的是什么?《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估制度,規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估?!睘槁鋵?shí)《條例》相關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》,指導(dǎo)行業(yè)開展安全評估工作。總體來講,通過施行化妝品
化妝品備案注冊申報(bào)專業(yè)術(shù)語一覽!
化妝品備案注冊申報(bào)專業(yè)術(shù)語一覽!?對于化妝品備案注冊申報(bào)這樣一項(xiàng)復(fù)雜的工作,這么說一點(diǎn)也不為過。想必大家從北京天健華成化妝品注冊部以往的化妝品備案申報(bào)文章中都已經(jīng)了解到了,化妝品備案注冊時(shí)一項(xiàng)很復(fù)雜的工作,申報(bào)所涉及的專業(yè)內(nèi)容非常多,對于沒有經(jīng)驗(yàn)的化妝品企業(yè)來說,稍有不慎可能就會(huì)耽誤很多時(shí)間、精力和金錢。下面北京天健華成化妝品注冊部就想跟大家介紹一下,在化妝品申報(bào)注冊備案時(shí)常用的術(shù)語定義
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