保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)問題解答

時(shí)間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：308

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• 詞條

  詞條說明

• 國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料

  國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料 （1）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （2）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告； （4）產(chǎn)品配方材料； （5）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料； （6）*性和保健功能評(píng)價(jià)材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等； （8）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿，以及產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料； （9）3

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料的一般要求

  保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料的一般要求 一、申報(bào)資料的一般要求 （一）申報(bào)資料首頁為申報(bào)資料項(xiàng)目目錄，目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》中“所附資料”順序排列。每項(xiàng)資料加封頁，封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱，右上角注明該項(xiàng)資料名稱。各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào)。整套資料用打孔夾裝訂成冊(cè)。 （二）申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙張打印（中文不

• 保健食品變更注冊(cè)申請(qǐng)----申報(bào)資料具體要求

  保健食品變更注冊(cè)申請(qǐng)----申報(bào)資料具體要求 保健食品變更申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求 （一）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。 （二）申請(qǐng)變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件載明的內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請(qǐng)并寫明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù)，注明申請(qǐng)日期，加蓋申請(qǐng)人印章。 （三）申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人印章。 （四）需提交試驗(yàn)報(bào)告的，試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。 （五

• 新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則

  新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則 一、概述 《新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則》是根據(jù)《新資源食品管理辦法》相關(guān)要求而制訂的。 本指導(dǎo)原則針對(duì)新資源食品研發(fā)目的與依據(jù)和主要研究內(nèi)容等方面，從新資源食品注冊(cè)申報(bào)的需要出發(fā)，對(duì)申報(bào)資料中“研制報(bào)告”的撰寫內(nèi)容作出一般性的要求，以指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人在對(duì)前期研發(fā)工作進(jìn)行綜合分析和總結(jié)的基礎(chǔ)上形成規(guī)范性研制報(bào)告。 二、主要內(nèi)容 新資源食品的研制報(bào)告原則上應(yīng)包括以下內(nèi)容：