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詞條說明
LDT還是IVD?相信很多在基因領(lǐng)域的投資人總會有這樣一個疑問。 對于藥物來說,要想上市被患者使用,需要經(jīng)過嚴(yán)格的一、二、三期臨床。相比之下,NGS檢測產(chǎn)品就友好多了,即便沒有通過監(jiān)管部門注冊,也可以上市銷售。 這便是傳說中的LDT模式。即通過售賣服務(wù)的方式,為各類患者提供檢測服務(wù)。目前,國內(nèi)NGS玩家大部分檢測產(chǎn)品的商業(yè)化,也都依靠此方式開展。 當(dāng)然了,這可不是什么“灰色地帶”。由于檢測產(chǎn)品的特
體外診斷試劑是臨床診斷信息質(zhì)量的重要指標(biāo),體外診斷穩(wěn)定性是**其質(zhì)量和檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的指標(biāo),是試劑*的基本屬性,是體外診斷試劑生產(chǎn)、運輸、保存和使用等環(huán)節(jié)的重要參考。 體外診斷試劑穩(wěn)定性試驗通常包括實時及實效穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性、開瓶或開封穩(wěn)定性、復(fù)溶穩(wěn)定性、樣本穩(wěn)定性、運輸及穩(wěn)定性和試劑及樣本儲存穩(wěn)定性等項目。這些穩(wěn)定性研究的目的是為了確定試劑產(chǎn)品的運輸、保存及開封后的保存條件,并確定產(chǎn)品的保存
眾所周知,電解液是鋰離子電池中**的成分,它是確保鋰離子穿梭于正負極之間的重要介質(zhì),可實現(xiàn)電池正常的充放電循環(huán)。常見的電解液類型有阻燃電解液、自身不易燃電解液、水系電解液以及智能電解液等。本文將舉例介紹幾種新型智能電解液的開發(fā)和應(yīng)用。近年來,關(guān)于新型智能電解液的研究備受關(guān)注,開發(fā)新型智能電解液對于解決電池因短路、過充引起的熱失控、著火甚至爆炸等問題至關(guān)重要,根據(jù)已公開的文獻,設(shè)計具有自我保護能
CAS:54827-17-7,3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺簡稱TMB,是一種重要的體外診斷試劑。TMB作為一種新型的還原劑,具有檢測靈敏度高、安全、穩(wěn)定性好等優(yōu)點,廣泛應(yīng)用于體外診斷、法醫(yī)檢驗、刑事偵破及環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域。近年來,TMB也被用于食品加工領(lǐng)域,主要用作食品添加劑的檢測,對于食品安全具有重要意義。 亞硝酸鹽是一種很常見的食品添加劑和發(fā)色劑,比如香腸、果醬、腌制品、肉脯等食品中都有不同
公司名: 蘇州亞科科技股份有限公司
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手 機: 13451648594
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