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2016年保健食品以提取物為原料的產(chǎn)品申請(qǐng)材料要求
2016年保健食品以提取物為原料的產(chǎn)品申請(qǐng)材料要求 1配方、*及功能要求 原料提取物的生產(chǎn)工藝、物質(zhì)基礎(chǔ)、食用方法和食用量等,應(yīng)與科學(xué)依據(jù)相符。提取物經(jīng)精制、提純、水解等工藝生產(chǎn),與原材料或水、乙醇提取等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的提取物相比,其化學(xué)成分組成、含量等內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生明顯改變的,應(yīng)按新原料的要求提供*性評(píng)估材料。 2 產(chǎn)品技術(shù)要求 2.1提取物質(zhì)量要求 (1)提取物質(zhì)量要求應(yīng)選擇與產(chǎn)品申報(bào)功能相關(guān)
保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定
保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)(以下稱注冊(cè)檢驗(yàn))是指申請(qǐng)人向食品藥品監(jiān)督管理部門提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)前,按照有關(guān)規(guī)定,在保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下稱注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))所進(jìn)行的產(chǎn)品*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。 申請(qǐng)與受理 申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)的單位(以下稱申請(qǐng)單位)申請(qǐng)國產(chǎn)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)向產(chǎn)品試制所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出抽樣
保健食品注冊(cè)申報(bào)-------申報(bào)資料感官要求
保健食品注冊(cè)申報(bào)-------申報(bào)資料感官要求 感官要求 (一)感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(色澤、形態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。一般不對(duì)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑,應(yīng)分別描述包衣或囊皮的色澤、形態(tài)及片芯或膠囊內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等。 (二)色澤描述應(yīng)明確,允許對(duì)色澤描述規(guī)定一定的范圍,盡量不要跨色系。一般情
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有哪些? 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。 其中,適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方
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