消毒器械檢測

時(shí)間：2022-09-09作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：988

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• 詞條

  詞條說明

• 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定

  消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定第一條 為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革，規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為，**用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性，依據(jù)《*人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械

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  消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案須知要點(diǎn)一、最先必須確立歸類依照消毒產(chǎn)品主要用途和應(yīng)用目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)性水平推行分組管理，同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及到不一樣類型時(shí)，要以較高危類型開展管理方法。二、確立點(diǎn)評(píng)規(guī)范第一類、第二類消毒產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)《我國衛(wèi)生計(jì)委關(guān)于做好消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)要求的通告》（國衛(wèi)監(jiān)管發(fā)〔2014〕36號(hào)）及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》（國衛(wèi)通〔2018〕18號(hào)）開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)

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• 消毒器械安全評(píng)價(jià) 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)

  消毒器械安全評(píng)價(jià) 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)所有類型的消毒產(chǎn)品在備案上市前都需要進(jìn)行檢測備案，其中消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告是必須提交的材料。針對(duì)不同的消毒產(chǎn)品，其安全評(píng)價(jià)報(bào)告的檢測項(xiàng)目有一定的差異，大致如下。一、消毒劑消毒產(chǎn)品檢測項(xiàng)目外觀、有效成分含量測定、pH值、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測定；金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測、總體