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詞條說明
GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測 GMP認(rèn)證是什么
GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測 GMP認(rèn)證是什么GMP認(rèn)證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)
【醫(yī)院環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)】介紹潔凈室檢測項(xiàng)目及程序有哪些?
潔凈室檢測項(xiàng)目一、看你是哪個(gè)行業(yè),不**業(yè)有不**業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。二、如果是藥廠,你就找當(dāng)?shù)厮帣z所;檢測標(biāo)準(zhǔn)就是新版GMP規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。三、如果是電子行業(yè),你就找當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測;標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)的ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn)四、如是手術(shù)室,則建議找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所;檢測標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)五、需要做的準(zhǔn)備的都一樣:1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生,調(diào)試好。2、設(shè)計(jì)圖紙、竣工圖紙六、檢測項(xiàng)目:換氣次數(shù)與風(fēng)量選一(潔凈級
首先,我們要看是什么行業(yè),不同的行業(yè),標(biāo)準(zhǔn)也不一樣。比如藥廠,需要找當(dāng)?shù)厮帣z所,檢測標(biāo)準(zhǔn)就是新版GMP規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn);電子行業(yè)的話,需要到當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局檢測,標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)的ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn);如果是手術(shù)室,人和凈化建議你找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所,檢測標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。檢測項(xiàng)目一般為:換氣次數(shù)與風(fēng)量選一(潔凈級別指標(biāo))、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(qū)(100
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