詞條
詞條說(shuō)明
具體如下?(1)有下列情況之一時(shí),應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè):① 生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工后,投人使用前,生物安全柜已安裝完畢。② 生物安全柜被移動(dòng)位置后。③ 對(duì)生物安全柜進(jìn)行檢修后。④ 生物安全柜更換過(guò)濾器后。⑤ 生物安全柜一年一度的常規(guī)檢測(cè)。對(duì)于新安裝的生物安全柜,必須現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)合格并出具檢測(cè)報(bào)告后才可使用。所有生物安全柜必須具有合格的出廠檢測(cè)報(bào)告。(2) 垂直氣流平均風(fēng)速檢測(cè)檢測(cè)方法:在過(guò)
按照YY0033-2000《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無(wú)菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南來(lái)設(shè)置潔凈度的級(jí)別。無(wú)塵車間設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容:1、按生產(chǎn)工藝流程布置。人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相
GMP凈化車間在現(xiàn)代社會(huì)當(dāng)中使用頻率很高的一種生產(chǎn)車間,在很多的行業(yè)和領(lǐng)域都是會(huì)使用到這一個(gè)類型的車間。對(duì)于一個(gè)GMP凈化車間而言,對(duì)于自身的清潔度要求都是非常高的。那么究竟應(yīng)該要如何來(lái)對(duì)GMP凈化車間的清潔度進(jìn)行檢測(cè)呢?1.空態(tài)條件下可以采用在空態(tài)條件下進(jìn)行測(cè)試的方法來(lái)對(duì)GMP凈化車間清潔度進(jìn)行檢測(cè)。這一種方法是指在車間已經(jīng)處于正常的運(yùn)行的裝填當(dāng)中,但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒(méi)有
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