普通化妝品備案問(wèn)答|安全評(píng)估和功效宣稱的幾個(gè)問(wèn)題

時(shí)間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：134

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 保健食品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí)，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí)，對(duì)于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑

• 保健食品及其原料安全性毒理學(xué) 檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）

  保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）?1 依據(jù)本指導(dǎo)原則依據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 15193系列標(biāo)準(zhǔn)制定。2 范圍本指導(dǎo)原則適用于保健食品及其原料的安全性毒理學(xué)的檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)。3 受試物3.1 受試物為保健食品或保健食品原料。3.2 資料要求3.2.1 應(yīng)提供受試物的名稱、性狀、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、保存條件、申請(qǐng)單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配方、生產(chǎn)工藝

• 化妝品備案申報(bào)資料之配方備案要求解讀

  化妝品備案申報(bào)中，較較重要的產(chǎn)品配方了。一個(gè)產(chǎn)品能否備案成功，較**的技術(shù)問(wèn)題就是配方的合理性、安全性。國(guó)家在審查備案申請(qǐng)資料時(shí)，對(duì)配方的書寫規(guī)范、原料的使用配伍都是有非常具體的要求的。申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)給與足夠的重視。下面北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品部的同學(xué)就來(lái)和您一起梳理化妝品備案申報(bào)中配方的要求，如果還有遺漏的要點(diǎn)歡迎大家來(lái)補(bǔ)充交流。一、產(chǎn)品配方總體要求1．產(chǎn)品配方應(yīng)有產(chǎn)品名稱，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？ 答：境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的，新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊(cè)；僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)上備案平臺(tái)重新上傳授權(quán)書。 變更境內(nèi)責(zé)任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)就前期已經(jīng)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品責(zé)任歸屬問(wèn)題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內(nèi)責(zé)任人通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)