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詞條說明
從《牙膏監(jiān)督管理辦法》看,牙膏應如何進行功效宣稱?答:根據《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十三條規(guī)定,牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。牙膏備案人應當在備案信息服務平臺公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數(shù)據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。國家藥品監(jiān)督管理局根據牙膏的功效宣稱、使用人群等因素,制定、公布并調整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應當符合法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范和國家藥
國家藥監(jiān)局|政策過渡期化妝品注冊備案管理問題解答
依據《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《條例》),《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊備案相關規(guī)定反映的問題,逐一進行了解答。 問:如何**化妝品注冊備案信息服務平臺用戶?答:根據《規(guī)定》要求,境內的注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業(yè)應當通過注冊備案信息服務平臺**化妝品注冊備案用戶后,
化妝品新原料常見技術問答(一)一、研制報告的“研發(fā)背景”應如何編寫?根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條,新原料研制報告中的“研發(fā)背景”資料應包含研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過程及研發(fā)結果等四部分內容。該項資料是對新原料研發(fā)過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結,新原料注冊人、備案人應當根據本企業(yè)研發(fā)該原料的實際情況進行編制。其中,研發(fā)背景部分一般應包括新原料的立項原因、背景來源、研究
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇天健華成()一、關于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風險物質的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式,產品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據產品配方中的原料及原料來源正確承諾產品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產企業(yè)應分別提供承諾書。2
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