北京藥品冷鏈設(shè)備校正服務(wù)

時(shí)間：2023-11-24作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：73

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  詞條說明

• 山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的?？梢娫撛S可的重要性，那么，下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（1）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（2）有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或

• 中藥飲片企業(yè)中常見GMP缺陷分析

  中藥飲片企業(yè)中常見GMP缺陷分析。對應(yīng)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)而言，GMP內(nèi)容是大家需要了解并熟悉運(yùn)用的。然而在長時(shí)間的運(yùn)營中，隨著人員的變動(dòng)、政策法規(guī)的更新，企業(yè)在執(zhí)行GMP上難免會(huì)出現(xiàn)一些偏差，此時(shí)就需要及時(shí)了解到新消息，進(jìn)行查漏補(bǔ)缺，避免出現(xiàn)重大疏漏導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題，或者被處罰。對此，CIO合規(guī)保證組織借助“CIO在線”平臺(tái)，推出了【中藥飲片GMP審計(jì)常見缺陷探析】課程，幫助大家了解在中飲片企

• 吉林化妝品企業(yè)迎檢方法培訓(xùn)

  吉林化妝品企業(yè)迎檢方法培訓(xùn)?，F(xiàn)場檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運(yùn)作中會(huì)遇到的檢查，監(jiān)管部門通過檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題并監(jiān)督整改，這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費(fèi)權(quán)益的重要途徑?；瘖y品企業(yè)現(xiàn)場核查通常包括以下內(nèi)容：1、現(xiàn)場檢查：對生產(chǎn)經(jīng)營的場所、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查，評估其是否符合要求。2、文件審核：審核重要文件，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等，以確保生產(chǎn)和質(zhì)

• 浙江隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢

  隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械，而我國對醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有取得廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會(huì)面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于浙江隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢的內(nèi)容吧?！?人民共和國廣告法》中對發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機(jī)關(guān)）對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布?，F(xiàn)在常見的廣告