吉林進口保健食品注冊找CIO

時間：2023-11-20作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：95

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• 云南細胞**產品的GMP有什么要求

  云南細胞**產品的GMP有什么要求？CIO合規(guī)保證組織提供【細胞**產品GMP咨詢服務】，提供細胞**產品在為客戶提供*的咨詢支持和專業(yè)指導，可了解細胞**產品GMP要求的相關信息，確保細胞**產品的安全性和有效性。我們的GMP咨詢服務內容主要包括：1、建立生產質量管理體系文件：我們將幫助您建立和完善的質量管理體系，包括質量手冊、操作規(guī)程、文件控制、記錄管理等，確保產品質量的可追溯性和有效性。

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• 江蘇體外診斷試劑注冊證換證咨詢

  江蘇體外診斷試劑注冊證換證咨詢。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售，和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內的。到期了則需要進行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續(xù)注冊呢？從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提

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  醫(yī)療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產的企業(yè)所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進行醫(yī)療器械生產的。可見該許可的重要性，那么，下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下江蘇醫(yī)療器械生產許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫(yī)療器械生產許可證，企業(yè)應當具備下列條件：（1）有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員；（2）有能對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或