山東醫(yī)療器械備案資料報告模板服務

時間：2023-10-23

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

詞條
詞條說明
山東化妝品生產企業(yè)評估，籌建咨詢
山東化妝品生產企業(yè)評估，籌建咨詢。開辦一家化妝品生產企業(yè)，在人員、場地、制度文件等方面都有要求，CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產新廠開辦評估，依據《化妝品監(jiān)督管理調來》、《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè)，以及能否通過各項檢查和生產許可證申請。申請化妝品生產許可需要符合以下條件：1、需要有與生產的化妝品品種相適應的場所、設施和設備，比如工廠、倉庫、生產車間等。2、
醫(yī)療器械試驗設計要點培訓
醫(yī)療器械試驗設計要點培訓。在醫(yī)療器械臨床試驗中，各種各樣的數據和信息令人眼花繚亂，如果缺乏扎實的基礎，在面對試驗的設計時就*出現錯誤，導致試驗進度和準確性難以提升。那么，我們又該如何提高試驗的可靠性呢。CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則”課程，過醫(yī)械臨床領域經驗豐富的*授課，分析解讀《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》中涉及的臨床試驗前準備、臨床試驗方案、臨床試驗過程
藥品上市后變更與藥品注冊管理辦法關聯解讀
在藥品注冊事項中，與之關系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質量可控的一部重要部門規(guī)章。藥品注冊管理辦法當中對中藥、化學藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進行藥品上市后變更事項操作和運用，CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內容相關的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程，幫助大
云南醫(yī)療器械GMP差距評估
對于醫(yī)療器械生產企業(yè)來說，在日常運作中能夠合規(guī)生產經營是行為需要有專業(yè)的GMP內容來支撐，重視合規(guī)風險的防范，完善企業(yè)內部風控體系和管理制度成為重要依據。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資