山東體外診斷試劑注冊(cè)要什么資料

時(shí)間：2023-09-18作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：64

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  詞條說明

• 藥品上市后變更與藥品注冊(cè)管理辦法關(guān)聯(lián)解讀

  在藥品注冊(cè)事項(xiàng)中，與之關(guān)系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊(cè)管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門規(guī)章。藥品注冊(cè)管理辦法當(dāng)中對(duì)中藥、化學(xué)藥和生物制品等做出分類注冊(cè)管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能更好地進(jìn)行藥品上市后變更事項(xiàng)操作和運(yùn)用，CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關(guān)的《藥品注冊(cè)管理辦法》的解析解讀課程，幫助大

• CIO咨詢服務(wù)：江蘇化妝品標(biāo)簽信息審核

  CIO咨詢服務(wù)：江蘇化妝品標(biāo)簽信息審核?！痘瘖y品標(biāo)簽管理辦法》的出臺(tái)，加強(qiáng)了化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理，規(guī)范了化妝品標(biāo)簽使用，對(duì)消費(fèi)者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊(cè)或備案人來說，化妝品標(biāo)簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中所稱化妝品標(biāo)簽，是指在產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識(shí)說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí)，以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說明書。

• 內(nèi)蒙古保健食品廣告批文指南咨詢

  保健食品廣告批文申請(qǐng)，廣告文案審核，產(chǎn)品功效宣稱，標(biāo)簽標(biāo)注要求，說明書撰寫和排版審核——CIO合規(guī)保證組織根據(jù)客戶需求提供內(nèi)蒙古保健食品廣告批文流程指南咨詢服務(wù)，快速高效獲取批文，少走彎路。誰能申請(qǐng)保健廣告批文？1、國(guó)產(chǎn)保健食品：保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者申請(qǐng)。2、進(jìn)口保健食品：該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。3、其他：如申請(qǐng)人可以自行委托其他法人、經(jīng)濟(jì)組織或公民

• 中國(guó)澳門中成藥研發(fā)注冊(cè)政策解析

  中國(guó)澳門中成藥研發(fā)注冊(cè)政策解析。中藥在我國(guó)占著舉足輕重的作用，源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣?，F(xiàn)在也有越來越多的中成藥涌現(xiàn)，在我國(guó)境內(nèi)、港澳臺(tái)地區(qū)都發(fā)揮著重要中藥。值得注意的是，目前我國(guó)對(duì)中成藥實(shí)施注冊(cè)管理制度，目前，隨著對(duì)粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展，有關(guān)部門對(duì)中國(guó)澳門地區(qū)的醫(yī)藥加大了關(guān)注度，也有不少業(yè)內(nèi)人士將目前放到中國(guó)澳門中成藥領(lǐng)域中。在中國(guó)澳門中成藥的注冊(cè)申請(qǐng)需要提交一些必要資料，如中成藥的成分說明