FDA 發(fā)布關(guān)于遵守 MOCRA 的指南草案

時間：2026-01-07作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：307

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• 詞條

  詞條說明

• 美國州無毒化妝品法案實(shí)施在即，部分原料將被禁用！

  2023 年，為了更好地保護(hù)人們的健康，美國華盛頓州（WA）通過了無毒化妝品法案?(Toxic-Free Cosmetics Act，TFCA)。法案規(guī)定，從?2025 年 1 月 1 日開始，禁止含有?9 種（類）成分（見表 1）的化妝品在華盛頓州的生產(chǎn)、分銷和銷售等；現(xiàn)有的相關(guān)化妝品允許銷售至 2026 年 1 月 1 日。下表為TFCA即將禁止使用的物質(zhì)：對于“

• 怎么在FDA網(wǎng)站中查到某個公司的483報告或者warning letters？

  FDA 的 483 報告（現(xiàn)場檢查缺陷清單）與警告信（合規(guī)處罰預(yù)警）是企業(yè)判斷自身及合作方合規(guī)風(fēng)險的核心依據(jù)。本文基于 FDA 官網(wǎng)最新功能（2025 年更新），分 “警告信查詢”“483 報告查詢” 兩大模塊，提供精準(zhǔn)到鏈接、步驟的實(shí)操指引，幫助企業(yè)高效獲取合規(guī)信息。一、FDA 警告信（Warning Letters）查詢：3 種精準(zhǔn)搜索方式警告信是 FDA 對 “重大合規(guī)違規(guī)” 企業(yè)發(fā)出的正式

• 歐盟CFS有什么作用

  歐盟CFS的作用CFS，全稱為Community Facilitation Suite，是歐盟的一項重要政策工具，其核心作用在于提升歐盟內(nèi)部各個機(jī)構(gòu)的協(xié)同與合作效率。在理解CFS的作用之前，我們首先需要了解歐盟的基本運(yùn)作機(jī)制。歐盟是一個由眾多國家組成的聯(lián)合體，其目標(biāo)是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、社會和政治的共同發(fā)展。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，歐盟通過一系列政策、法規(guī)和機(jī)制來協(xié)調(diào)各成員國的行動。然而，盡管有這些機(jī)制，歐盟的各

• 為什么要辦英國MHRA注冊？MHRA注冊是什么

  什么是英國的MHRA注冊，注冊的產(chǎn)品范圍有哪些，實(shí)施者以及注冊的必要性又是什么？?一、什么是英國的MHRA注冊？MHRA全稱為Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，是英國的藥品和醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)。類似于美國的FDA或國內(nèi)的NMPA，MHRA負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的上市前和上市后的監(jiān)管。在英國脫歐后，醫(yī)療器械的監(jiān)管職責(zé)由MHRA主導(dǎo)。