普通化妝品備案問(wèn)答（32）|化妝品中某些原料的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、工藝和安評(píng)問(wèn)題

時(shí)間：2023-06-14作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品與外用藥品有何區(qū)別？

  化妝品與外用藥品是不同的，主要區(qū)別如下。 （1）對(duì)安全性的要求程度不同 化妝品應(yīng)具有高度的安全性，對(duì)人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時(shí)間短暫，對(duì)人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應(yīng)，在一定范圍內(nèi)是允許的。 （2）產(chǎn)品使用對(duì)象不同 化妝品的使用對(duì)象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對(duì)象是有病癥人群。 （3）使用目的不同 使用化妝品的目的包括清潔、保護(hù)、營(yíng)養(yǎng)和美化等，而使用外用藥品是為治

• 兒童化妝品備案注冊(cè)八問(wèn)|北京市化妝品審查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答

  問(wèn)題1：進(jìn)口兒童化妝品備案申請(qǐng)表項(xiàng)下的功效宣稱(chēng)可以與原銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽中的功效宣稱(chēng)不一致嗎？答：根據(jù)《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》2.1的要求，原則上進(jìn)口兒童化妝品應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)（地區(qū)）或生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）中的功效宣稱(chēng)、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等填寫(xiě)分類(lèi)編碼以及申報(bào)類(lèi)別，不得隨意改變。 問(wèn)題2：兒童化妝品在填報(bào)產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)時(shí)應(yīng)注意什么？答：根據(jù)《

• 進(jìn)口非特殊化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)篇

  按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）這

• 進(jìn)口化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案注意事項(xiàng)

  注意事項(xiàng) ? 擬按本工作程序申請(qǐng)進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)授權(quán)注 冊(cè)地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并 依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)應(yīng)當(dāng)明確具體范圍， 同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。 ? 境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要，授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。但 授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。 ? 在進(jìn)口非特殊用途化