詞條
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MDR法規(guī)和MDD指令有什么區(qū)別,歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu)
2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official?Journal?of?the?European?Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION(EU)2017/745,簡稱“MDR”)。該法規(guī)的目的是確保更好地保護(hù)公眾健康和患者安全。MDR將取代Directives?90/385/EEC(有源植入類醫(yī)療器械指令)and9
在國際貿(mào)易中,俄羅斯作為一個(gè)重要的市場,其認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)也備受關(guān)注,其中緊固件、連接件的EAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)尤為重要。本文榮儀達(dá)認(rèn)證將介紹相關(guān)認(rèn)證材料、認(rèn)證流程和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證材料:1.申請(qǐng)人或代理人的授權(quán)委托書;2.產(chǎn)品說明書,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)構(gòu)造、技術(shù)用途、使用條件等;3.產(chǎn)品的外觀、尺寸等詳細(xì)的圖紙和說明書;4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)線和生產(chǎn)設(shè)備等方面的資料;5.產(chǎn)品產(chǎn)地證明文件;6.測(cè)試報(bào)告和證書等。認(rèn)證流程
榮儀達(dá)認(rèn)證一家專業(yè)的認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu),提供海關(guān)聯(lián)盟CUTR認(rèn)證、EAC認(rèn)證、俄羅斯GOST認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證,以及中亞五國認(rèn)證等服務(wù)。鎖風(fēng)閥是一種重要的工業(yè)設(shè)備,在俄羅斯市場上得到了廣泛應(yīng)用。為了確保產(chǎn)品的合法進(jìn)入俄羅斯市場,并滿足當(dāng)?shù)氐募夹g(shù)要求和安全標(biāo)準(zhǔn),鎖風(fēng)閥需要進(jìn)行EAC認(rèn)證。認(rèn)證流程鎖風(fēng)閥俄羅斯EAC符合性聲明(DOC)的認(rèn)證流程相對(duì)簡單。,您需要向我司提交申請(qǐng),包括公司及產(chǎn)品相關(guān)資料。在確認(rèn)
哈薩克斯坦質(zhì)量合格證書GOST-K認(rèn)證哈薩克斯坦認(rèn)證簡稱GOST-K認(rèn)證,蘇聯(lián)解體后哈薩克斯坦開發(fā)出了自己的標(biāo)準(zhǔn),制定了自己本國的認(rèn)證制度Gosstandart of Kazakhstan Certificate of Conformity,簡稱:Gosstandart of Kazakhstan,K代表哈薩克斯坦,是Kazakhstan的第一個(gè)字母,所以又稱為GOST K CoC認(rèn)證或GOST-
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
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