詞條
詞條說(shuō)明
今天小編帶大家來(lái)學(xué)習(xí)ISO13485相關(guān)知識(shí)。ISO13485認(rèn)證含義ISO13485認(rèn)證內(nèi)容ISO13485認(rèn)證的作用提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的**度。提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取較大的經(jīng)濟(jì)效益。有利于消除貿(mào)易壁壘,**進(jìn)入**市場(chǎng)的通行證。有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。?提高員工的責(zé)任
CB認(rèn)證是一套**體系,用于各CB體系成員國(guó)機(jī)構(gòu)之間互相接受按照特定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的“電氣和電子組件、設(shè)備和產(chǎn)品”的測(cè)試和證書(shū),以降低貿(mào)易門(mén)檻,減少重復(fù)性的測(cè)試。申請(qǐng)CB認(rèn)證可使產(chǎn)品在IECEE成員國(guó)之間得到**互認(rèn)。作為中國(guó)境內(nèi)目前CB資質(zhì)較全面的有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室之一,***上海有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室可為企業(yè)提供完善解決方案,截至目前總計(jì)獲得了182項(xiàng)MED、MEAS、EMC醫(yī)療類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的CB資質(zhì)。同
PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過(guò)日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場(chǎng)必須通過(guò)安全認(rèn)證。其中,165種A類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。屬于“非特定電氣用品”目錄內(nèi)的產(chǎn)品,進(jìn)入日本市場(chǎng),須經(jīng)過(guò)自我測(cè)試和自我聲明的方式,
新歐盟商品安全法規(guī)(稱(chēng)為《歐盟市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)2019/1020》)將于2021年7月16日生效。這項(xiàng)新法規(guī)要求帶有CE標(biāo)志的商品需要具有位于歐盟境內(nèi)的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人(下稱(chēng)“負(fù)責(zé)人”)。如果銷(xiāo)售的商品帶有CE標(biāo)志并且是在歐盟境外制造的,那么需要在2021年7月16日之前確保此類(lèi)商品具有位于歐盟的負(fù)責(zé)人。在2021年7月16日之后,在歐盟銷(xiāo)售帶有CE標(biāo)志的商品但沒(méi)有位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人屬于違法
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