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詞條說明
ISO13485認證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。ISO13485認證支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風險。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽。ISO134852003已正式頒布,該標準將取消
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,一般代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。所以FDA食品接觸測試即是美標準準的食品接觸測試,那么那些產(chǎn)品需要做食品接觸測試呢?1、食品包裝材料,如:紙張、塑料薄膜、金屬塑鋁箔等;2、玻璃陶瓷產(chǎn)品,如:各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤、勺、盆、杯、瓶、壺等;3、食品級塑料產(chǎn)品,與食品接觸或直接入口的塑料類材料,主要包括:尼龍
2017 年4 月5 日,歐洲議會和理事會正式簽發(fā)了歐盟關(guān)于醫(yī)療器械2017/七45 號法規(guī)(MDR,EU2017/七45),5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the EuropeanUnion) 正式發(fā)布該法規(guī)。2017 年5 月25 日,MDR 正式生效, 替代了原醫(yī)療器械指令(MDD,93/42/EEC)和主動植入式醫(yī)療器械指令(AIMD,90/385/EEC)
時間7X24小時詳細價格來電咨詢服務(wù)**一站式檢測認證咨詢服務(wù)優(yōu)勢**認可、資質(zhì)、行業(yè)認證咨詢服務(wù)內(nèi)容認證代理認證種類FDA認證周期3-4周有效期1年認證價格聯(lián)系客服認證區(qū)域全國認證內(nèi)容FDA認證認證類別1FDA認證認證類別2美國FDA注冊FDA是美國食品藥物管理局(U.S.Food?and?Drug?Administration),由美國國會即聯(lián)邦為了產(chǎn)品*與公共
聯(lián)系人: 蔣小姐
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