ISO9000標準在房地產(chǎn)業(yè)中的應用

時間：2021-09-24

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO13485:2003在各個章節(jié)的變化要點
?以下是ISO13485:2003在各個章節(jié)的變化要點預覽。也可以給**注冊過管理體系的公司一個清晰的概念以理解ISO13485:2003質(zhì)量管理體系的要求。下面的表格給出標準各個章節(jié)的主題。左列為變化的要點，右列為相應的詳細說明。? ? 說明：此信息僅作為指引，不能作為質(zhì)量管理體系的執(zhí)行或換版的基礎(chǔ)。請在執(zhí)行ISO13485:2003前參照具體的標準條款?
ISO9001：2015版與舊版標準的差異（五）
8.6 產(chǎn)品和服務的放行?組織應按策劃的安排，在適宜的階段驗證產(chǎn)品和服務是否滿足要求。?除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時，得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。?組織應保留產(chǎn)品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括：?a)符合接收準則的證據(jù)；?b)授權(quán)放行人員的可追溯性。?新版變化點：&n
《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
**章? 總??? 則??? **條? 為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護受試者權(quán)益，保證臨床試驗結(jié)果真實、可靠，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 醫(yī)療器械臨床試驗的實施及監(jiān)督檢查，應當依照本規(guī)定。??? *三條
ISO9001：設(shè)計和開發(fā)評審的要求
①設(shè)計和開發(fā)評審應分級、分階段進行（這在設(shè)計和開發(fā)策劃時就應確定），即按產(chǎn)品的功能級別和管理級別，劃分評審級別；根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃所確定的階段設(shè)置評審點。②設(shè)計和開發(fā)評審工作應納入設(shè)計和開發(fā)計劃之中，在組織上、時間上、經(jīng)費上給予必要保證。③設(shè)計和開發(fā)中每個階段任務完成之后，未通過設(shè)計和開發(fā)評審，不得轉(zhuǎn)入下階段工作。設(shè)計和開發(fā)評審不合格，應限期整改，并按規(guī)定的程序重新進行評審，直到合格