CCC產(chǎn)品國家強制認證簡述

時間：2020-05-21作者：安徽子辰企業(yè)管理服務(wù)有限公司瀏覽：380

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

  醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：一、認證流程：先期策劃→材料收集→信息核準→信息上報→咨詢服務(wù)→體系資料完善→迎接現(xiàn)場審核→發(fā)證二、基本要素：醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，必須生產(chǎn)企業(yè)拿到醫(yī)療器械注冊證后，按照ISO13485體系規(guī)范要求建立質(zhì)量保證管理體系；三、認證周期：一般1個月左右*；現(xiàn)場審核一天完成

• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊

  一、口罩的分類：從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和醫(yī)用口罩。民用口罩*像醫(yī)用口罩那樣進行注冊，只需按照GB/T 32610-2016**第三方檢驗報告即可生產(chǎn)。二、綜合目前市場上的各類途徑來看，總體可分為如下四條路徑。三：一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝：1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。2、制片生產(chǎn)：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、

• 生產(chǎn)許可辦理受理條件

  生產(chǎn)許可受理條件：1.有營業(yè)執(zhí)照;2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段;4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;6.產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及**人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;7.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政

• CCC產(chǎn)品國家強制認證的意義

  CCC產(chǎn)品國家強制認證的意義：“3C”認證，是產(chǎn)品進入市場的通行證，是安全的*墻?！?C”認證是一種對產(chǎn)品的合格評定，有了這個評定的標志，消費者才能對自己使用的產(chǎn)品感到放心。然而，對于絕大多數(shù)消費者來說，“3C”到底意味著什么，不是十分清楚。因此，在有些超市、商場里，廠家把“3C”當著防偽標志介紹，營業(yè)員把“3C”與優(yōu)質(zhì)畫等號，有的甚至拿著“3C”證書開“天價”欺蒙顧客。比如，有些滑頭的“二老板