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歐盟授權代表是什么意思?


    上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于MDRCE認證,FDA注冊和FDA510K,歐盟自由銷售證明,FDA驗廠,CE臨床評估報告,歐盟授權代表和歐盟注冊等

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    詞條說明

  • FDA驗廠多少錢,什么是FDA驗廠輔導

    ?對于上海沙格SUNGO以及眾多簽約客戶而言,過去的幾周既忙碌充實,又**。從7月底到9月初,公司美國法規(guī)團隊輔導位于廣東、福建、湖北和重慶的四家醫(yī)療器械客戶成功通過FDA工廠審查。18月初湖北**防護用品有限公司? ? 客戶主要生產經(jīng)營隔離衣、防護服、實驗服及口罩等產品,主要銷往歐美。SUNGO的咨詢師團隊在前期詳細檢查了企業(yè)的現(xiàn)有文件與現(xiàn)場,針對薄弱環(huán)節(jié)提出可

  • 歐盟出的自由銷售證書是什么?

    銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale歐盟銷售證明指的是歐盟的主管當局出具的證明企業(yè)產品可以在特定區(qū)域銷售的文件,簡稱為CFS。因此的制造商要申請自由銷售證書CFS,只能是通過其歐盟授權代表來完成。我公司可以為制造商企業(yè)申請自由銷售證書CFS,

  • 歐盟出的自由銷售證明是什么意思

    醫(yī)療用品才可以辦理歐盟自由銷售證書的,歐盟國家有CE證書,ISO?13485證書就可以了,?中東,南美?尤其是:沙特、阿根廷、埃及?這些國家會要這種歐盟自由銷售證書的,客戶銷售企業(yè)的產品的時候,當?shù)匾蟊仨氉猿晒Σ趴梢凿N售產品,那么注冊的時候是需要這些文件的,MHRA頒發(fā)的自由銷售證書,能證明企業(yè)生產的產品滿足歐盟的法規(guī)要求,可以在歐盟市場自由銷售。但通常

  • MDRCE如何辦理

    歐盟授權代表,是歐盟相關指令和法規(guī)規(guī)定的適用于歐盟成員國境外的制造商。當這些制造商希望將產品銷往歐盟市場時,需要*歐盟授權代表。歐盟授權代表的工作指南歐盟發(fā)布了MEDDEV 2.5/10,GUIDELINE FOR AUTHORISED REPRESENTATIVES,關于歐盟授權代表的指南文件。該指南文件的內容,結合相應的指令和法規(guī)中對于歐盟授權代表的職責規(guī)定,構成了歐盟授權代表的工作指南。歐

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