各國化妝品法規(guī)較新變更情況

時間：2016-08-30作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：197

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• 詞條

  詞條說明

• 注冊進(jìn)口保健食品需要提供什么資料

  注冊進(jìn)口保健食品需要提供什么資料？ 申請進(jìn)口保健食品注冊，除根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況按照國產(chǎn)保健食品申報(bào)資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料： （1）生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 （2）由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項(xiàng)的，需提供經(jīng)

• 保健食品的復(fù)審

  保健食品的復(fù)審 申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊的決定有異議的，可以在收到不予注冊通知之日起10日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復(fù)審申請并說明復(fù)審理由。 復(fù)審的內(nèi)容**于原申請事項(xiàng)及原申報(bào)資料。 ----------------------------------------------------------------------------------------------

• 保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究

  保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究 （1）鑒別方法研究 針對提取物以及與產(chǎn)品功能相關(guān)的主要原料，應(yīng)提供鑒別方法研究報(bào)告，詳細(xì)說明鑒別方法研究的過程和依據(jù)。鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高的要求，一般包括： 理化鑒別，如顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等； 顯微鑒別，應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別，應(yīng)附薄層色譜圖彩色照片。 （2）理化指標(biāo)研究 應(yīng)詳細(xì)說明產(chǎn)品理化指標(biāo)的選擇、指標(biāo)值制定及其

• 保健食品變更申請的條件與要求

  保健食品變更申請的條件與要求 變更申請是指申請人提出變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的申請。變更申請的申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。 （1）保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響*、功能的內(nèi)容不得變更。 （2）申請縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)、功能項(xiàng)目，改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期及質(zhì)量標(biāo)