87.0打造藥品制造環(huán)境安全指標

時間：2013-01-08作者：蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司瀏覽：210

蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司專注于塵埃粒子計數(shù)器、數(shù)顯風(fēng)速儀、溫濕度壓差測試儀、浮游細菌采樣器、聲級計、照度計、氣溶膠發(fā)生器等

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  詞條說明

• 107.0生物安全柜【標準YY0569-2005】比歐美標準更“給力”

  ? 107.0生物安全柜【標準YY0569-2005】比歐美標準更“給力” 我國的生物安全柜現(xiàn)行標準是2006年6月1日，*人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005正式實施，這是地區(qū)食品**(SFDA)于2005年7月18日發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于生物安全柜的強制性標準，不同于2005年6月1日實施的由*編制的《生物安全柜》JG170-2005的建設(shè)工業(yè)行業(yè)標準，醫(yī)藥行業(yè)的

• 生物安全柜的檢測內(nèi)容和方法

  ? 生物安全柜的檢測內(nèi)容和方法 在安裝時以及以后每隔一定時間，要由有資質(zhì)的**人員按照規(guī)定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進行生物的和物理的認證，以檢查其是否符合地區(qū)及國際的性能標準。生物安全柜的檢測主要包括物理學(xué)檢測喝生物學(xué)檢測兩個方面，其中： 安全柜防護效果的物理學(xué)評估應(yīng)該包括: ①.?????? 安全柜的整體、HEPA過濾

• 生物安全的標準操作規(guī)程

  ? 生物安全的標準操作規(guī)程 生物安全的標準操作規(guī)程(SOP) 【目的】 規(guī)范生物安全柜的操作與維護工作，確保儀器正常運作，以**工作人員的安全。 【適用人員】 臨床微生物實驗室檢驗人員。 ?一、生物安全柜(二級生物安全柜)規(guī)程 SOP ?1.操作前應(yīng)將本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免雙臂頻繁穿過氣幕破壞氣流；并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。 2

• 104.0潔凈室壓差的控制

  ? 104.0潔凈室壓差的控制 嚴格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是**生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于5帕斯卡，潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)大于10帕斯卡，且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低級別塵埃對潔凈室環(huán)境的污染。 ?這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定