廣工微化妝品全鏈條宣傳冊

時間：2022-11-22

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
消毒劑衛(wèi)生安全評價報告消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案須知要點
消毒劑衛(wèi)生安全評價報告消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案須知要點一、最先必須確立歸類依照消毒產(chǎn)品主要用途和應用目標的風險性水平推行分組管理，同一個消毒產(chǎn)品涉及到不一樣類型時，要以較高危類型開展管理方法。二、確立點評規(guī)范第一類、第二類消毒產(chǎn)品應根據(jù)《我國衛(wèi)生計委關于做好消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價要求的通告》（國衛(wèi)監(jiān)管發(fā)〔2014〕36號）及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術標準》（國衛(wèi)通〔2018〕18號）開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)
消毒器械檢測機構(gòu)
消毒器械檢測機構(gòu)會按照消毒對象及產(chǎn)品說明書選擇對應的測試項目，用于消毒產(chǎn)品備案的檢驗報告，必須是由具有CMA資質(zhì)認可，且能力附表具有備案資質(zhì)的機構(gòu)出具，才可用于備案申請消毒產(chǎn)品備案，參考《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》（2014版），需準備以下資料：（1）《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷怼罚?）《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》原件（3）標簽（銘牌）、說明書（4）檢驗報告結(jié)論頁原件（5）檢驗報
消毒器械安全評價
所有類型的消毒產(chǎn)品在備案上市前都需要進行檢測備案，其中消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告是必須提交的材料。針對不同的消毒產(chǎn)品，其安全評價報告的檢測項目有一定的差異，大致如下。一、消毒劑消毒產(chǎn)品檢測項目外觀、有效成分含量測定、pH值、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定；金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學安全性檢測、總體性能試驗。二、抗/抑菌劑消毒產(chǎn)品檢測項
醫(yī)院潔凈宣傳冊（2021年5月)